(Le poste a été pourvu) Op2Lysis recrute un(e) chargé(e) d’études translationnelles / réglementaires

(Le poste a été pourvu) Op2Lysis recrute un(e) chargé(e) d’études translationnelles / réglementaires

Op2Lysis recrute un(e) chargé(e) d’études translationnelles/réglementaire en temps plein CDD/CDI !

LE POSTE : 

Vous prendrez en charge les programmes d’études préalables à l’entrée en phase clinique d’O2L-001, solution thérapeutique innovante pour le traitement des accidents vasculaires cérébraux hémorragiques. Vous interviendrez depuis la mise en place des études de PK/PD à la préparation des dossiers réglementaires IND et IMPD.

Vos responsabilités principales incluront :

  • Conception des protocoles expérimentaux pour établir les PK/PD
  • Mise en place d’un réseau d’experts pour la tenue de ces protocoles
  • Suivi des protocoles expérimentaux
  • Coordination des activités réglementaires (dossiers IMPD pour l’Europe et IND pour les USA) et des réunions de préparation avec l’EMA et la FDA avec le support de consultants

Votre Profil :

  • Vous avez la motivation de participer à une aventure entrepreneuriale
  • Vous êtes stimulé(e) par le défi de progresser dans un nouvel environnement
  • Vous avez une solide formation ou une première expérience dans le domaine des régulations pharmaceutiques internationales
  • Vous aimez le contact et la communication
  • Vous connaissez les normes de Bioéthique et règles d’harmonisation ICH, BPL, GMP
  • Vous avez une expérience avec des macromolécules et des biomatériaux
  • Vous parlez et écrivez couramment anglais

Votre formation :

  • Vous avez une formation PharmD,
  • Vous avez une expérience de recherche en laboratoire (PhD recommandé) et en physiologie animale
  • Une solide formation ou une première expérience en pharmacie industrielle / ingénieur biotechnologie sera fortement appréciée

Localisation : 

Boulogne Billancourt (92) ou à Caen (14) dans un environnement propice à l’émulation professionnelle (laboratoire & proximité d’experts en affaires réglementaires).

Rémunération :

Selon profil et expérience.

Découvrir la fiche de poste :

Fiche Poste-Réglementaire-PharmIndustriel

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Envoyez nous vos candidatures via le site Indeed ou par mail au jobs@op2lysis.com

 

À propos de l’auteur

Tiffany Le Carff administrator

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